上海市生物医药产品中试孵化专业技术服务平台
上海市
基本信息
园区简介
上海市生物医药产品中试孵化专业技术服务平台是生物医药服务业领域的专业化服务平台,以上海乔源生物制药有限公司为建设、运营和维护主体,受上海市研发公共服务平台管理中心指导,是《国家技术创新工程上海市试点工作方案》的具体落实单位之一。
本着“孵化产品,建设平台,服务企业,推动产业”的发展理念,结合创新驱动和转型发展的总体要求,上海市生物医药科技产业促进中心联合上海乔源生物制药有限公司共建上海市生物医药产品中试孵化专业技术服务平台,通过资源集聚和整合,在运营机制的保障下,针对中小企业创新资源环境缺乏,创新技术水平不高等问题,开展支撑企业创新的资源服务、面向企业创新的技术服务、推动企业创新的产业服务,提升上海生物医药企业的技术创新能力,并进一步辐射长三角与全国。
平台以上海乔源生物制药有限公司为依托单位,建有符合平台运营特点的人力资源队伍,实行理事会领导下的主任负责制,下设研发部、质量保证部、生产技术部、工程部和人力资源行政部,形成完善的中试平台组织机构,平台现有专职服务人员35人,其中高级工程师职称3人,中级工程师职称7人,博士生1人,硕士生3人,80%以上具有相关专业大专以上学历,分布在制剂工艺、质量控制、工程设备、产品研发等领域,在基建、工艺设计、净化安装、设备选型、项目管理、生产质控、研究开发、产业化等方面确保中试孵化平台顺利建设和正常运营。另建有以上海市科学技术协会主席陈凯先为主任的技术委员会,专家团队16人,负责审议有关平台研究开发工作计划、评价涉及实验方案及对平台研究开发给予决策指导。
平台在建设过程中,已为上海乔源生物制药有限公司、上海医药工业研究院、上海方予健康医药科技有限公司、上海恰尔生物技术有限公司、上海歌佰德生物技术有限公司、上海谊众生物技术有限公司、上海二军大、上海迈柏医药科技有限公司、山西振东先导生物科技、上海海欣医药有限公司、上海博势生物科技有限公司、山西振东先导生物科技有限公司、华利源(上海)生物医药科技有限公司、上海张江生物技术有限公司、抗体药物与靶向治疗国家重点实验室等公司完成新产品中试放大,工艺规程制定,质量标准建立,临床前样品制备、产品检测等技术内容,并协助完成新药注册现场考核等技术服务。
园区服务